<사진제공= 식품의약품안전처> 유전자가위 기술의 종류(좌)와 각 기술의 특징(우)
[뉴서울타임즈] 배순민 기자 = 8일 식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 최근 새로운 생명공학기술로 주목받고 있는 유전자 가위기술에 대한 연구개발 동향과 국내·외 규제현황 등을 담은 '유전자 가위기술 연구동향 보고서'를 발간했다고 전했다.
이번 보고서는 유전자 가위기술을 이용한 치료제 등을 개발하는 연구자에게 국내·외에서 실시되고 있는 비임상·임상연구 현황 등에 대한 정보를 제공해 제품 개발에 도움을 주기 위해 마련했다.
유전자 가위기술을 활용한 치료제에 대한 비임상연구 현황은 논문 검색엔진인 Pubmed(2016.11. 기준)를 통해 확인된 비임상연구 84건을 대상으로 했다.
임상연구 현황(2017.2.기준)은 미국 임상등록 사이트에 등록된 17건을 대상으로 했고, 비임상연구(84건)는 국가별로는 미국이 52％(44건)로 가장 많았고,중국(20％, 17건), 한국(6％, 5건), 독일(5％, 4건) 순이었다.
질환별로는 감염질환(32％, 27건), 혈액질환(18％, 15건), 유전질환(17％, 14건) 등에 대한 연구가 활발히 진행되고 있다.
임상연구는 국가별로는 미국 9건(53％), 중국 5건(29％), 영국 3건(18％) 순으로 많았으며, 질환별로는 종양 관련 7건(41％), 감염질환 6건(35％) 유전질환 2건(12％) 순으로 연구가 이뤄지고 있다.
참고로 유전자 가위기술을 활용한 치료제의 개발, 허가·심사 등을 위해 세계적으로 유전자치료제 가이드라인을 준용해 운영하고 있다.
현재 우리나라에서도 해당 제품 개발 시 적용할 수 있는 유전자치료제 품질·비임상·임상시험 가이드라인을 운영 중에 있으며, 향후 제품 특성에 맞춰 필요시 추가적인 가이드라인 등을 개발할 계획이다.
안전평가원은 앞으로도 유전자 가위기술을 활용한 치료제 등 새로운 과학기술 연구동향에 대한 유용한 정보를 지속적으로 제공해 연구자들의 제품 개발에 도움을 줄 수 있도록 노력하겠다고 밝혔다.
'유전자 가위기술 연구개발 동향 보고서'에 대한 자세한 내용은 식약처 홈페이지 → 통계 → 통계자료 → 기타자료에서 확인할 수 있다.
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